Il parere è ora in fase di revisione da parte della Commissione europea
I funzionari del Regno Unito potrebbero eventualmente approvare ruxolitinib, una crema che ripristina il pigmento della pelle, che è associata a effetti collaterali rari ma gravi.
Venduto con il marchio Opzelura, il farmaco ripristina il colore naturale della pelle. Il sito web del National Institute for Health and Care Excellence (NICE) del Regno Unito elenca lo stato del medicinale come "in attesa di sviluppo", con una data di rilascio prevista per il 28 febbraio 2024. Se approvato, il farmaco potrebbe essere utilizzato in pazienti di età pari o superiore a 12 anni.
La vitiligine è una malattia autoimmune cronica in cui i melanociti – cellule della pelle che producono il pigmento – vengono attaccati e distrutti, causando la perdita di pigmento o colore di chiazze di pelle.
La vitiligine non segmentaria è la forma più comune della condizione, caratterizzata da chiazze pallide su entrambi i lati del corpo che possono interessare una vasta area. La vitiligine segmentale colpisce solo un lato del corpo ed è più comune nei bambini piccoli.
Effetti collaterali preoccupanti
La FDA ha autorizzato per la prima volta ruxolitinib – un ingrediente attivo di Opzelura – nel settembre 2021 per il trattamento dell’eczema lieve e successivamente ha ampliato l’approvazione per la vitiligine non segmentaria negli individui di età pari o superiore a 12 anni.
La decisione della FDA si è basata su due studi clinici di fase 3, TRuE-V1 e TRuE-V2 , che hanno incluso oltre 600 partecipanti con vitiligine non segmentale che interessava meno del 10% dei loro corpi. Negli studi, circa un terzo dei partecipanti che hanno utilizzato la crema di ruxolitinib all’1,5% due volte al giorno ha visto miglioramenti significativi nella ripigmentazione delle lesioni da vitiligine.
Ruxolitinib è un inibitore selettivo della Janus chinasi (JAK) che agisce bloccando gli enzimi chiamati JAK1 e JAK2, che contribuiscono entrambi all’infiammazione.
Gli effetti indesiderati più comuni di Opzelura sono stati lievi, tra cui acne, prurito e arrossamento nel sito di applicazione. Il farmaco può rendere i pazienti vulnerabili a comuni raffreddori, mal di testa, infezioni del tratto urinario e febbri. Tuttavia, la FDA ha emesso un avviso di scatola nera sull’Opzelura, che avvisa di gravi effetti collaterali, come lesioni o morte.
Secondo l’etichetta, nel caso di Opzelura, nei pazienti con vitiligine trattati con il farmaco si sono verificate gravi infezioni, tumori della pelle non melanoma e trombosi. Il farmaco è anche associato a disturbi del sangue, come anemia (mancanza di un numero sufficiente di globuli rossi sani), trombocitopenia (conta piastrinica troppo bassa nel sangue) e neutropenia (basso numero di globuli bianchi).
Nonostante le possibili reazioni avverse, Opzelura può anche raggiungere gli scaffali delle farmacie dei paesi dell’Unione Europea. A febbraio, l’Agenzia europea per i medicinali ha emesso un parere positivo raccomandando l’approvazione della crema di ruxolitinib per il trattamento della vitiligine non segmentale con coinvolgimento facciale di individui a partire dai 12 anni di età. Il parere è ora in fase di revisione da parte della Commissione europea.
Mentre il lavoro precario è stato a lungo associato a scarsi risultati di salute, un nuovo studio rileva che condizioni di lavoro sfavorevoli aumentano l’indice di massa corporea (BMI).
Nel loro studio, pubblicato sulla rivista Obesity , i ricercatori dell’Università dell’Illinois di Chicago hanno definito il lavoro precario come un accumulo di "sfaccettature sfavorevoli dell’occupazione", come salari bassi, contratti di lavoro precari, orari irregolari e mancanza di rappresentanza sindacale.
I ricercatori hanno esaminato 20 anni di dati della coorte National Longitudinal Survey of Youth adult. L’età media dei partecipanti era di 44 anni.
Dopo aver identificato 13 indicatori di indagine auto-segnalati di lavoro precario, i ricercatori hanno utilizzato modelli computazionali e statistici per confrontare questi indicatori con il BMI, considerato un indicatore di obesità.
I ricercatori hanno scoperto che i più alti indicatori di lavoro precario si trovano tra le donne latine e nere con un livello di istruzione inferiore. Inoltre, un aumento di un punto del lavoro precario è stato associato a un aumento di 2,18 punti del BMI.
"Dato che anche piccoli cambiamenti di peso influiscono sul rischio di malattie croniche, le politiche per migliorare la qualità dell’occupazione https://dietoll-official.top/it/ meritano considerazione", hanno concluso gli autori dello studio.
Precedenti ricerche hanno anche collegato il lavoro precario a un peggioramento della salute mentale e fisiologica, compreso un aumento del rischio di malattie cardiovascolari e disturbi metabolici, che è una combinazione di diabete, ipertensione e obesità.
Secondo un rapporto dell’Ufficio internazionale del lavoro, l’ansia e l’insicurezza personale ed economica causate dai contratti a zero ore si traducono in livelli di stress così elevati da nuocere alla salute. Il lavoro precario persistente , tuttavia, non è associato alla mortalità per tutte le cause.
Cos’è l’IMC?
L’indice di massa corporea (BMI) è il peso di una persona in libbre diviso per il quadrato dell’altezza in piedi. Un indice di massa corporea elevato può indicare un elevato grasso corporeo, secondo il CDC, ma non diagnostica il sovrappeso o l’obesità.
Un recente studio dell’Università del Colorado Boulder ha approfondito il legame tra indice di massa corporea e rischio di mortalità. I ricercatori hanno notato che il BMI non tiene conto delle differenze nella composizione corporea, il che significa che un uomo muscoloso che pesa più di 200 libbre può essere inserito nella categoria "obeso".
Quando i ricercatori hanno considerato la composizione corporea e da quanto tempo una persona è obesa, hanno scoperto che l’obesità aumenta il rischio di mortalità molto più di quanto si credesse in precedenza, dal 22% al 91%.
Negli ultimi 20 anni, la prevalenza dell’obesità negli Stati Uniti è aumentata dal 30,5% al 41,9%. La condizione che colpisce sia i bambini che gli adulti può causare malattie cardiache, ictus, diabete di tipo 2 e alcuni tipi di cancro.
Gli scienziati dell’Università del Connecticut hanno sviluppato un dispositivo per il test dell’HIV semplice ed economico che utilizza un semplice glucometro personale.
Il virus dell’immunodeficienza umana (HIV) è un importante problema di salute pubblica, che colpisce circa 1,2 milioni di persone negli Stati Uniti. Di questi, una persona su otto non sa di avere l’infezione e necessita di test. Oltre alla mancanza di accesso all’assistenza sanitaria e alle percezioni errate sul rischio di HIV, il processo di test è un ostacolo cruciale all’aumento dei test HIV.
Presentato nella rivista ACS Nano dell’American Chemical Society (ACS), il nuovo dispositivo è alimentato da Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats (CRISPR). Questa tecnologia avanzata consente il rilevamento molecolare specifico basato sull’acido nucleico di diversi agenti patogeni.
Nello studio, i ricercatori hanno rilevato sensibilità di 43 copie di DNA dell’HIV e 200 copie di RNA dell’HIV per test.
"A livello globale, l’infezione da HIV ha un impatto sproporzionato sulle popolazioni svantaggiate con un accesso limitato ai test di laboratorio. Questa tecnologia ha il potenziale per portare il test dell’HIV presso il punto di cura in contesti in cui la diagnosi precoce e il monitoraggio durante il trattamento sono fondamentali", afferma David Banach, MD, MPH, nella Divisione di Malattie Infettive della Scuola di Medicina in un comunicato stampa.
Come funziona il dispositivo?
CRISPR è un potente strumento di rilevamento se utilizzato insieme alle tecnologie di amplificazione isotermica. Tuttavia, il loro utilizzo in combinazione richiede provette di reazione separate e molteplici operazioni manuali, aumentando il rischio di contaminazione. Pertanto, una tale combinazione ha vantaggi limitati quando si tratta di applicazioni point of care semplici ed efficaci.
Per migliorare la compatibilità, i ricercatori hanno presentato un sistema di reazione a cascata separato da membrane nanoporose. Lo hanno integrato in un semplice biosensore portatile di reazione a cascata mediata da CRISPR (MCR) per il test dell’acido nucleico dell’HIV. I ricercatori hanno utilizzato un glucometro a basso costo per eliminare la necessità di strumenti complessi e personale ben addestrato.
Quali sono le opzioni di test?
Il CDC raccomanda a tutti i soggetti di età compresa tra 13 e 64 anni di sottoporsi al test per l’HIV almeno una volta. Esistono tre tipi di test HIV negli Stati Uniti, ma nessuno di essi può rilevare l’infezione immediatamente dopo l’esposizione:
- I test anticorpali cercano anticorpi contro l’HIV e possono richiedere da 23 a 90 giorni per rilevare il virus dopo l’esposizione. La maggior parte dei test rapidi e l’unico autotest per l’HIV approvato dalla FDA sono i test anticorpali.
- I test dell’antigene/anticorpo cercano sia gli anticorpi che gli antigeni dell’HIV, prodotti dal sistema immunitario di una persona quando è esposta ai virus. Tali test possono rilevare l’HIV da 18 a 45 giorni dopo l’esposizione e di solito vengono eseguiti nei laboratori. Tuttavia, sono disponibili anche test rapidi antigene/anticorpo.
- I NAT cercano il vero virus nel sangue e rilevano l’HIV da 10 a 33 giorni dopo l’esposizione e vengono eseguiti nei laboratori.
Il vaccino contro l’HIV non c’è ancora
Nonostante le ricerche approfondite in tutto il mondo, l’HIV non ha ancora una cura. La prevenzione del virus è principalmente limitata a test, pratiche sessuali sicure e farmaci noti come profilassi pre-esposizione (PrEP) o profilassi post-esposizione (PEP).
Attualmente, ci sono più di 20 persone in fase di sperimentazione del vaccino contro l’HIV a livello globale. In uno, il candidato al vaccino contro l’HIV ha indotto anticorpi contro il virus in 35 partecipanti su 36 e aveva un profilo di sicurezza favorevole. Tuttavia, non è chiaro se il vaccino possa proteggere dal virus.
L’insonnia, o avere cinque o meno ore di sonno a notte, aumenta il rischio di infarto, suggerisce un nuovo studio. I ricercatori affermano che i risultati sottolineano l’importanza di dare la priorità al sonno.
Il legame tra insonnia e infarto è particolarmente forte nelle donne, secondo la ricerca pubblicata sulla rivista Clinical Cardiology. Tra il 10% e il 30% degli americani soffre di insonnia cronica, rendendolo il disturbo del sonno più comune negli Stati Uniti. Le donne hanno un rischio di insonnia nel corso della vita superiore del 40% rispetto agli uomini.
I ricercatori hanno analizzato i dati di quasi 1,2 milioni di adulti provenienti da Stati Uniti, Regno Unito, Norvegia, Germania, Taiwan e Cina, la maggior parte (96%) dei quali non aveva mai avuto un infarto. Quasi la metà (43%) dei partecipanti erano donne.
Circa il 13% delle persone soffriva di insonnia: aveva ricevuto la diagnosi ufficiale o presentava uno di questi tre sintomi: difficoltà ad addormentarsi, difficoltà a mantenere il sonno o svegliarsi presto e non riuscire a riaddormentarsi.
Durante un follow-up di una media di nove anni, gli attacchi di cuore si sono verificati in 2.406 di quelli nel gruppo insonnia e 12.398 di quelli senza insonnia.
I ricercatori hanno anche esaminato il possibile legame tra la durata del sonno e la salute del cuore.